Senior QA Officer

Bij FAL Duiven produceren wij diverse soorten generieke geneesmiddelen in tabletvorm. Hiervoor zijn dagelijks zo’n 45 collega’s aan de slag op verschillende afdelingen. FAL Duiven maakt onderdeel uit van het in Cyprus gevestigde farmaceutische concern Medochemie dat naast Cyprus en Nederland ook over productielocaties beschikt in Vietnam.

FAL Duiven is een jonge dynamische onderneming. Kwaliteit en slagvaardigheid staan in ons bedrijf hoog in het vaandel. Wij staan bekend als een informele organisatie.

Ter ondersteuning van onze afdeling Quality Assurance in Nederland zijn wij per direct  op zoek naar een ervaren:

Senior QA officer (m/v)

(voor 32-40 uur per week)

Jouw rol

Onder leiding van de Manager Quality Assurance draag jij je steentje bij aan alle zaken die betrekking hebben op kwaliteit binnen de organisatie. Je hebt kennis van zaken -en ervaring- op kwaliteitsgebied en werkt nauw en enthousiast samen met je collega QA medewerkers. Daarnaast werk je samen met andere afdelingen binnen FAL Duiven.

Wat we van jou verwachten

·      Onder leiding van de Manager QA draag je samen met je QA collega’s zorg voor het implementeren, in stand houden en optimaliseren van het kwaliteitssysteem.

·      Je neemt deel aan projectteams t.b.v. GMP (verbeter) aspecten en je begeleidt collega’s bij de implementatie hiervan door training en advies.

·      Je denkt mee en draagt ideeën aan om kwaliteitsprocessen te optimaliseren, te bewaken en uit te voeren.

·      Je onderhoudt de kwalificatie status van leveranciers.

·      Je onderzoekt afwijkingen en klachten en treft maatregelen (CAPA’s) om herhaling te voorkomen.

·      Je coördineert verbeteracties naar aanleiding van in – en externe audits of voert deze zelf uit.

·      Je draagt samen met je collega’s zorg voor het regelen, ondersteunen en uitvoeren van audits bij externe partijen en audits uitgevoerd door externe partijen bij FAL Duiven.

·      Je houdt nieuwe ontwikkelingen die van invloed zijn op de GMP-status nauwlettend in de gaten.

·      Je beoordeelt voorschriften, PQR rapporten en andere kwaliteitssysteem documentatie.

Wij zoeken

Een ervaren kwaliteitsmedewerker met ervaring binnen een kwaliteitsafdeling van een organisatie binnen de farmaceutische industrie. Je bent klantgericht, enthousiast, flexibel, doortastend en beschikt over goede communicatieve eigenschappen.

Wat we jou kunnen bieden

·      Het werken in een leuk team in een omgeving waarin kwaliteit van groot belang is.

·      Mogelijkheden voor persoonlijke groei en ontwikkeling.

·      Een prettige werkomgeving met gemotiveerde collega’s.

·      Werkdagen van maandag tot en met vrijdag en flexibele werktijden.

·      De mogelijkheid om vakgerichte opleidingen te volgen.

·      Reiskostenvergoeding.

·      8% vakantiegeld.

Functie-eisen

·      MBO+/HBO werk- en denk niveau in een natuurwetenschappelijk richting.

·      Relevante GMP ervaring en gedegen kennis van de EU-GMP richtlijnen.

·      Minimaal 3 jaar werkervaring binnen een kwaliteitsfunctie.

·      Goede kennis van de Nederlandse en Engelse taal in woord en geschrift, vanwege het internationale karakter van ons bedrijf.

Ben je enthousiast geworden?

Fijn! Want wij willen je heel graag leren kennen!

Wil je eerst meer informatie dan kan je contact opnemen via telefoonnummer 026-3120672. Solliciteren kan per e-mail via .

Acquisitie naar aanleiding van deze vacature wordt niet op prijs gesteld.